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kamiyabiomedical KAI-135說明書

更新時間：2021-05-06 點(diǎn)擊次數(shù)：1169

kamiyabiomedical KAI-135說明書

Fibrinogen
Cat. No.:	KAI-135 or KAI-088
Type:	Reagent
Method:	Immunoturbidimetric
Format:	Liquid (Lyophilized Calibrator)
Linearity:	100 - 900 mg/dL or 81 - 729 mg/dL (using NIBSC international standard)
Sample:	Plasma

纖維蛋白原
貨號：	KAI-135或KAI-088
類型：	試劑
方法：	免疫比濁法
格式：	液體（凍干校準(zhǔn)器）
線性度：	100-900 mg / dL 或 81-729 mg / dL（使用NIBSC國際標(biāo)準(zhǔn)）
樣本：	等離子體

套件組成

貨號：KAI-135
R1：2 X 20 mL緩沖液
R2：1 X 8 mL抗體

測試/試劑盒：160（Hitachi 717）
（可以根據(jù)分析儀型號而有所不同）

貨號：KAI-088
注意：大尺寸套件，可通過特殊訂購獲得。
R1：4 X 50 mL緩沖液
R2：1 X 40 mL抗體
（無校準(zhǔn)劑）

測試/試劑盒：800（Hitachi 717）
（可以根據(jù)分析儀型號而有所不同）

有可能的使用

用于定量測定在彌散性血管內(nèi)凝血纖維蛋白原水平的（非本地化血管內(nèi)凝血）和原發(fā)性纖溶（纖維蛋白原的塊。溶解
FOR體外診斷用途。

試劑準(zhǔn)備

R1和R2已準(zhǔn)備就緒，可以使用，不需要重新構(gòu)造。
將校準(zhǔn)物凍干，并需要按照包裝說明書中的說明重新配制和制備稀釋液。

儲存和處理

所有試劑應(yīng)冷藏保存（2-8°C）。使用后立即將所有試劑返回2-8°C。未開封的試劑自生產(chǎn)日期起可使用一年，如包裝和瓶標(biāo)簽上的失效日期所示。如果在2-8°C下保存，打開的R1和R2可以使用一個月。如果在2-8°C下保存，則可以使用重構(gòu)纖維蛋白原校準(zhǔn)物和稀釋的校準(zhǔn)物溶液1周。

表現(xiàn)

精確

Precision - Within Run
	Sample I	Sample II	Sample III
	N = 20	N = 20	N = 20
	Mean = 142.4	Mean = 444.7	Mean = 739.6
	Min = 136	Min = 429	Min = 721
	Max = 152	Max = 456	Max = 763
	C.V. = 2.96%	C.V. = 1.48%	C.V. = 1.43%

Precision - Between Runs
Sample I	Sample II	Sample III
N = 10	N = 10	N = 10
Mean = 167.4	Mean = 323.6	Mean = 554.1
Min = 165	Min = 316	Min = 544
Max = 170	Max = 329	Max = 571
C.V. = 0.94%	C.V. = 1.06%	C.V. = 1.50%

準(zhǔn)確性/相關(guān)性使用Hitachi 717
對 K - ASSAY®纖維蛋白原測試和Incstar纖維蛋白原測試試劑盒進(jìn)行了比較。測試結(jié)果提供了以下數(shù)據(jù)：

y = 0.967x + 33.91
r = 0.995
n = 50
x = Incstar纖維蛋白原檢測試劑盒
y = K - ASSAY® 纖維蛋白原

還提供了其他有關(guān)使用Clauss方法（凝結(jié)法）進(jìn)行測定的相關(guān)性研究。

測定范圍

100-900 mg / dL
或
81-729（使用NIBSC國際標(biāo)準(zhǔn)）

干涉

膽紅素C：	高達(dá)25 mg / dL的無干擾
血紅蛋白：	高達(dá)500 mg / dL的無干擾

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